Декларация на парфюмерию: пошаговая инструкция по ТР ТС 009/2011

Для косметики по ТР ТС 009/2011 форму оценки выбирают по приложению 12, а не по слову «духи» на этикетке. Истечение декларации не запрещает продажу единиц, выпущенных в обращение в России во время её действия, в пределах срока годности.

Из статьи вы узнаете:

• когда достаточно декларации, а когда нужна СГР;
• какие сведения и протоколы относятся к конкретной формуле и схеме 3д, 4д или 6д;
• чем паспорт безопасности отличается от пакета декларации на готовые духи;
• как истечение срока отличается от продажи ранее выпущенных остатков;
• чем оценка в ЕАЭС отличается от ответственного лица, CPSR и уведомления CPNP в ЕС;
• чем знак EAC отличается от цифровой маркировки духов в России.

Что нужно на парфюмерию: декларация или сертификат?

Форма оценки зависит от назначения средства и того, входит ли оно в приложение 12 ТР ТС 009/2011.

Обычные духи, туалетная вода и одеколон для взрослых вне этого перечня подтверждают декларацией соответствия. Сертификат соответствия по этому регламенту для такой продукции не является обязательной заменой декларации. Добровольный сертификат, если его оформляют, не отменяет обязательную оценку.

Готовая парфюмерия не всегда остаётся в декларации. В приложение 12 входят, в частности, детская косметика, семейная косметика, предназначенная в том числе для детей до 14 лет, и продукция с наноматериалами. Для этих категорий оформляют СГР. Исключения из декларирования не сводятся к «сырью».

Назначение и способ выпуска определяют режим точнее, чем концентрация. Стопроцентное эфирное масло, которое поставляют как сырьё для производства, не оценивают как готовую косметику только из-за доли вещества. То же масло, выпущенное как готовое средство для кожи, рассматривают по ТР ТС 009/2011. Аромадиффузор для помещений — не косметика; для него проверяют применимые требования бытовой химии или иного режима, а не автоматически ТР ТС 009/2011.

Что это означает на практике:

• Взрослые духи и туалетная вода вне приложения 12 — декларация по схеме 3д, 4д или 6д.
• Детская парфюмерия и семейная, предназначенная в том числе для детей до 14 лет, — СГР.
• Сырьевое эфирное масло и готовое косметическое масло различают по документам изготовителя, этикетке и фактическому применению.
• Комнатный аромат оценивают отдельно от духов для тела.

Назначение на сайте, в договоре и на этикетке должно относиться к одному и тому же продукту. Если жидкость заявлена для кожи, ссылка на «сырьё для диффузора» сама по себе режим не меняет.

Подготовительный этап: что собрать до регистрации

Декларация опирается на идентификацию продукции, состав, результаты испытаний и маркировку. Состав доказательств определяют по схеме и конкретной формуле, а не по универсальному списку «для любых духов».

Формула и ограничения. Нужны наименования, назначение, состав с концентрациями и сопоставление с приложениями 1–5 ТР ТС 009/2011. Стандарты IFRA применяют участники этой системы к ароматическим композициям. Документ IFRA не заменяет протоколы и не является разрешением по ТР ТС 009/2011.

Испытания. Программу составляет аккредитованная лаборатория по категории средства. Для парфюмерной продукции pH статьёй 5 пункта 3 не регламентирован. Микробиологические показатели не определяют для продукции с микробиологически низким риском: пункт 4.2 статьи 5 называет, в частности, средства с этиловым спиртом и (или) органическими растворителями более 20% по объёму, используемые без разведения, а также другие указанные в пункте категории. Токсикологию подбирают по группе приложения 8. Стабильность и упаковку обосновывают для заявленного срока годности; это не один обязательный лабораторный набор для всех духов.

Документы. В комплект заявителя обычно входят сведения о продукции и изготовителе, рецептура, макеты маркировки, протоколы аккредитованной лаборатории и документы по выбранной схеме. ГОСТ 30333-2007 исключает готовую парфюмерно-косметическую продукцию из своей области. Статья 6 ТР ТС 009/2011 не делает паспорт безопасности обязательной частью декларации на готовые духи. Паспорт безопасности может понадобиться для сырья, перевозки или иной операции — по её основанию, а не «на всякий случай для любых духов».

Что сопоставить до регистрации:

• Назначение, возрастную группу и попадание в приложение 12.
• Состав и применимые приложения 1–5.
• Схему 3д, 4д или 6д и статус заявителя.
• Протоколы, относящиеся к этой формуле и схеме, а не к «похожей» линейке без доказанной аналогичности.
• Макет этикетки, включая состав, партию, срок годности и знак EAC.

Изменение рецептуры после испытаний рассматривают отдельно: если показатели безопасности сохранены и название не менялось, пункт 17 статьи 6 допускает выпуск без новой декларации при условии испытаний новой рецептуры и дополнения комплекта.

Как получить декларацию на парфюмерию

1. Идентификация и схема

Заявитель должен быть зарегистрирован в государстве ЕАЭС. Для серийного выпуска по схемам 3д и 6д это изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо. Для партии по схеме 4д заявителем может быть изготовитель, уполномоченное лицо либо импортёр (продавец). Договор уполномоченного лица не требуется автоматически для любой партии.

Схема 6д применяется, если у изготовителя есть сертифицированная система менеджмента качества или сертификат соответствия производства принципам надлежащей производственной практики (GMP). Название «ISO» само по себе недостаточно: важны объект и область документа.

2. Испытания

Лабораторию выбирают по области аккредитации, продукции и методам. Образцы должны быть идентифицированы с серией или партией. Для 3д и 6д протокол оформляют не ранее чем за 1 год до регистрации декларации. Для 4д при идентификации аналогичности последующей партии допустим ранее оформленный протокол сроком не более 2 лет, если рецептура не менялась.

3. Доказательства и регистрация

Полный комплект заявителя и сведения, которые загружают при регистрации, различаются. Пункт 14 статьи 6 определяет регистрационный комплект и отдельно исключает из него документы о потребительских свойствах из названных приложений. Доказательства хранят у заявителя; в сервис ФГИС передают предусмотренные сведения и документы, а не «всю папку целиком».

Сведения подписывают усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя либо уполномоченного им лица. Машиночитаемая доверенность нужна представителю, а не руководителю, который подписывает сам.

Срок декларации: по 3д — не более 5 лет, по 6д — не более 7 лет, по 4д — с учётом срока годности партии. Универсального срока «до пяти лет для любых духов» нет.

4. EAC, выпуск и цифровая маркировка

Знак EAC наносят после оценки соответствия, до выпуска в обращение. Для духов и туалетной воды в потребительской упаковке в России отдельно действует обязательная маркировка средствами идентификации по постановлению Правительства РФ № 1957. Код товара и исключения, в том числе для отдельных образцов, проверяют по конкретной продукции. EAC и декларация эту маркировку не заменяют.

5. Хранение и изменения

Статья 6 пункта 16 обязывает заявителя хранить доказательства после прекращения производства или последней поставки в течение срока годности продукции. Для органа по сертификации отдельно указан срок пять лет после окончания срока действия декларации. Правило «десять лет после окончания декларации» к этому регламенту не переносят.

Истечение срока, приостановление, прекращение по решению заявителя и признание недействительной — разные основания. Пункт 2 статьи 28 Федерального закона № 184-ФЗ допускает реализацию продукции, выпущенной в обращение в России во время действия сертификата или декларации, в пределах установленного срока годности или службы. Для нового выпуска нужно действующее основание оценки.

Ошибки, риски и как их избежать

Расхождения между протоколом, этикеткой и сведениями декларации относятся к разным продуктам. Их нельзя закрыть одной правкой карточки в реестре: в зарегистрированную декларацию изменения не вносят.

• Протокол оформлен на другое наименование или другую рецептуру.
• Для серии выбран заявитель, допустимый только для партии 4д, или наоборот.
• На этикетке нет обязательных сведений статьи 5. Если состав вынесен на листок-вкладыш, вместо знака «рука на книге» допускается указать, где размещена информация.
• Аллергены для экспорта в ЕС перенесены с этикетки ЕАЭС без календаря Регламента 2023/1545.
• После истечения декларации запрещают любые продажи, не разделяя новый выпуск и остатки, выпущенные в обращение ранее.
• Любая замена компонента объявлена основанием новой декларации без проверки пункта 17 статьи 6.
• Паспорт безопасности на готовые духи включён в обязательный пакет декларации без отдельного основания.

Какие документы на парфюм нужны для разных рынков: Россия/ЕАЭС и ЕС

ЕАЭС. Для продукции вне приложения 12 регистрируют декларацию в ФГИС Росаккредитации. Для категорий приложения 12 оформляют СГР. Знак EAC связан с пройденной оценкой. Для духов и туалетной воды в РФ добавляют проверку цифровой маркировки по постановлению № 1957.

ЕС. Регламент (EC) № 1223/2009 не заменяется декларацией ЕАЭС. До размещения на рынке нужна оценка безопасности и отчёт CPSR, выполненный квалифицированным оценщиком. PIF содержит этот отчёт и хранится десять лет после размещения на рынке последней партии. Уведомление в CPNP не является разрешением и не заменяет CPSR. Для определённых наноматериалов статья 16 предусматривает дополнительное уведомление за шесть месяцев до размещения.

В CPNP передают, в частности, сведения об ответственном лице и адресе, по которому доступно досье, стране происхождения импорта, государстве размещения, контакте, наноматериалах и CMR, рамочной рецептуре; этикетка и фото упаковки представляются на своих условиях. Это не сводится к «названию, категории, рецептуре и фото».

Импортёр по умолчанию является ответственным лицом за вводимый в ЕС продукт. Он может письменно назначить другое установленное в Союзе лицо; назначение принимают письменно. Платный консультант не обязателен. У дистрибьютора остаются собственные обязанности, даже если ответственное лицо — другое.

Маркировка ЕС не копирует набор символов ЕАЭС. Период после вскрытия (открытая банка) относится к продукции со сроком годности более 30 месяцев и не применяется, если сама концепция неприменима — например, к одноразовой упаковке или средствам, которые не открывают. Отсылка к дополнительной информации может быть текстом или символом.

Регламент 2023/1545 различает два срока для охваченных переходом товаров: первое размещение на рынке — до 31 июля 2026 года, дальнейшее предоставление на рынке — до 31 июля 2028 года. На 10 сентября 2026 года первый срок уже истёк. Перечень веществ и сноски проверяют по конкретной формуле.

ГК Единый Стандарт помогает определить форму оценки в ЕАЭС и подготовить документы на парфюмерию. Исходные сведения о составе, изготовителе и поставке даёт заказчик; программу испытаний согласовывают после идентификации продукта. Срок и стоимость зависят от этого комплекта и не публикуются как универсальный тариф.

Эти вопросы нам тоже задают на консультациях

Можно ли продавать аромат без декларации? Для готовых духов вне приложения 12 нужна декларация. Для детской и иных категорий этого перечня — СГР. Сырьё и комнатные ароматы оценивают отдельно.

Кто может быть заявителем? Для 3д и 6д — изготовитель или уполномоченное им лицо в ЕАЭС. Для 4д заявителем может быть также импортёр (продавец). Импортёр не обязан быть уполномоченным лицом в каждом случае.

Какие испытания нужны? Программу определяют по формуле и категории. Для спиртосодержащих духов без разведения микробиологию могут не определять при доле спирта и (или) растворителей более 20% по объёму и соблюдении остальных условий пункта 4.2 статьи 5. pH для парфюмерии приложением 6 как общий показатель не задан.

Как долго действует декларация? 3д — не более 5 лет, 6д — не более 7 лет, 4д — с учётом годности партии.

Что делать, если меняем формулу? Если изменение влияет на безопасность или название, нужна новая декларация. Если показатели сохранены и название прежнее, пункт 17 статьи 6 допускает дополнение комплекта после испытаний новой рецептуры.

Нужно ли указывать все аллергены? В ЕАЭС — по статье 5 и приложениям. Для ЕС применяют свой перечень и переход Регламента 2023/1545: размещение до 31.07.2026 и предоставление на рынке до 31.07.2028 для охваченных товаров.

Нужен ли паспорт безопасности на готовые духи? Для декларации по ТР ТС 009/2011 — не как универсальный документ. Основание может появиться у сырья, перевозки или иной операции.