Если коротко
- Что выбрать: декларация по ТР ТС 009/2011 или СГР (и где это проверить).
- Карта поля — когда нужна декларация, а когда СГР. Если средство входит в приложение 12 — СГР; если нет — декларация.
- Форма оценки определяется категорией косметики. Само наличие SPF не означает обязательную СГР: для обычного взрослого солнцезащитного средства вне приложения 12 применяется декларирование.
- Категория определяется составом, назначением, способом и местом применения. Лечебное или диагностическое средство нельзя считать косметикой только после изменения рекламной фразы.
- Ограничения к ингредиентам, УФ-фильтрам и pH определяются соответствующими приложениями регламента и действующей редакцией требований.
Содержание
- Если коротко
- Карта поля — когда нужна декларация, а когда СГР?
- Солнцезащитная, детская и семейная косметика: когда нужна СГР
- Идентификация продукта и границы: ваш продукт точно косметика по ТР ТС 009/2011?
- Требования к составу и ограничения: вещества, УФ-фильтры, pH
- Токсикологические показатели — что и как тестируют по ТР ТС 009/2011?
- Микробиология — лимиты, патогены и оценка антимикробной защиты
- Маркировка и знак EAC — что обязательно на этикетке?
- Схемы 3д/4д/6д — какая подойдёт вам и почему?
- Где и как регистрировать декларацию; как проверить лабораторию/орган?
- Эти вопросы нам тоже задают на консультациях
- Вопросы, которые нам задают чаще всего
Для косметики по ТР ТС 009/2011 декларацию или СГР выбирают по приложению 12, а не по наличию SPF. Срок документа задаёт схема 3д, 4д или 6д; ввоз образцов для испытаний не равен коммерческому выпуску. Данные актуальны на 10 сентября 2026 года.
Из статьи вы узнаете:
- что выбрать: декларация по ТР ТС 009/2011 или СГР (и где это проверить);
- когда применяется СГР, включая детскую косметику, и почему SPF сам по себе не определяет форму оценки;
- как корректно идентифицировать продукт (косметика vs медизделие/ЛС);
- какие ограничения по составу, УФ-фильтрам и pH действуют;
- какие токсикологические и микробиологические протоколы требуются;
- как зарегистрировать декларацию в ФГИС и проверить лабораторию/орган;
- чем знак EAC отличается от обязательной цифровой маркировки отдельных видов косметики в России.
Карта поля — когда нужна декларация, а когда СГР?
Форма оценки зависит от того, входит ли средство в приложение 12 ТР ТС 009/2011.
Большинство парфюмерно-косметической продукции в ЕАЭС подтверждают декларированием соответствия ТР ТС 009/2011. Исключения из приложения 12 проходят государственную регистрацию (СГР). Для коммерческого ввоза продукции из приложения 12 СГР оформляют до ввоза, для продукции, изготавливаемой в ЕАЭС, — на этапе постановки на производство. Образцы (пробы) для испытаний ввозят отдельно: документ об оценке соответствия для них не требуется, если есть договор или письмо органа по оценке соответствия либо лаборатории о необходимом количестве проб. Сведения о СГР доступны в Едином реестре ЕЭК, а декларации — в ФГИС Росаккредитации. Декларация по схеме 3д действует не более 5 лет, по 6д — не более 7 лет, по 4д — с учётом срока годности партии. СГР по схемам 1р и 2р выдаётся на 5 лет. СГР, выданные до 24 декабря 2025 года, по Решению № 24 сохраняют силу 60 месяцев с этой даты. Изменение названия или рецептуры, которое меняет показатели безопасности, учитывается отдельно от календарного срока.
Алгоритм выбора формы оценки:
- Категория определяется по назначению и области применения.
- Если средство входит в приложение 12 — государственная регистрация; если нет — декларация.
- Для коммерческого импорта спецкатегорий СГР нужна до ввоза товара. Ввоз образцов для испытаний этим правилом не исчерпывается.
- Для декларации выбирают серию или партию: схемы 3д, 4д или 6д.
- СГР проверяют в реестре ЕЭК, декларацию — в ФГИС Росаккредитации.
- Протоколы испытаний входят и в СГР, и в декларацию; срок зависит от программы лаборатории.
Риски и частые ошибки:
- Пытаться заменить СГР декларацией — отказ на границе.
- Регистрировать документ на «зонтик» без обоснования однородности линейки.
- Изменение рецептуры без проверки показателей безопасности. Если показатели сохранены и название не менялось, пункт 17 статьи 6 допускает выпуск без новой декларации при условии испытаний новой рецептуры и дополнения комплекта документов.
- Проверять статус не в официальных реестрах.
Пример различия категорий: солнцезащитный крем для взрослых и детский солнцезащитный крем могут иметь одинаковое заявленное значение SPF, но разные обязательные документы. Для взрослого средства вне приложения 12 применяется декларация, для детского — государственная регистрация. Основание выбора связано с назначением продукта, а SPF подтверждается как заявленное свойство.
Неверная форма оценки не принимается вместо установленной: декларация не заменяет СГР по приложению 12.
Солнцезащитная, детская и семейная косметика: когда нужна СГР
Солнцезащитное средство и средство для искусственного загара имеют разное назначение. Приложение 12 прямо включает продукцию для искусственного загара; общего требования СГР для любой солнцезащитной косметики в нём нет.
В приложение 12 входят, в частности, детская и интимная косметика, средства для искусственного загара и отбеливания кожи, косметика для татуажа, пилинги, продукция для депиляции, средства индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов, химическое окрашивание, осветление и мелирование волос, бровей и ресниц, химическая завивка и распрямление, продукция с наноматериалами, фторсодержащие средства гигиены полости рта выше установленных долей фторида, средства для отбеливания зубов с перекисью водорода 0,1–6,0% и семейная косметика, предназначенная в том числе для детей до 14 лет. Полный перечень — в приложении 12. Обычное взрослое солнцезащитное средство декларируется, если не относится к иной позиции этого перечня. Значение SPF подтверждается независимо от формы обязательной оценки.
Что это значит на практике:
- Взрослый SPF-крем вне категорий приложения 12 — декларация. Средство для искусственного загара или детское средство — СГР.
- Детская косметика в регламенте — продукция для детей до 14 лет. Для любой семейной косметики в маркировке указывают минимальный возраст пользователей. СГР по приложению 12 нужна семейной косметике, предназначенной в том числе для детей до 14 лет; семейная, не предназначенная для детей этого возраста, декларируется, а микробиологические требования тогда определяются по назначению.
- Объединение продуктов в одном документе требует сопоставления наименований, рецептур и доказательств. Одна общая база формулы не является достаточным основанием обещать СГР на любую линейку.
Чек-лист к заявлению на СГР:
- Протоколы токсикологии/микробиологии из аккредитованной ИЛ (ЕАЭС).
- Состав (INCI), рецептура, спецификации, макеты маркировки.
- Документы, подтверждающие заявленные свойства (SPF: методика, значение, допуски).
- Сведения о производителе, договора, при наличии — GMP/ISO 9001.
- Документы о полномочиях заявителя и переводы — по применимой процедуре. Регламент допускает предусмотренное законом заверение перевода, заверение переводчиком с документом о квалификации или заявителем; нотариальный перевод не является единственным вариантом для любого импортёра.
Ошибки:
- Для заявленного SPF существенны применённый метод и результаты, относящиеся к оцениваемому средству. Недостаток доказательств свойства может потребовать дополнения материалов независимо от того, оформляется декларация или СГР.
- Попытка объединить разрозненные формулы без аргументации однородности.
- Подмена лаборатории «без аккредитации» — протоколы не принимают.
Если линейка включает несколько формул или отдушек, возможность объединения рассматривается по данным о конкретных продуктах и правилам оформления. Подтверждение одного состава не означает автоматического подтверждения всех вариантов; объём доказательств определяется после сопоставления различий.
Для коммерческого импорта продукции из приложения 12 СГР оформляют до ввоза товара. Ввоз образцов для испытаний этим правилом не заменяется: в комплекте схемы 2р должны быть документы о ввозе проб.
Идентификация продукта и границы: ваш продукт точно косметика по ТР ТС 009/2011?
До выбора декларации или СГР необходимо установить, относится ли готовый продукт к парфюмерно-косметической продукции. Имеют значение фактическое назначение и способ применения, а не только название на упаковке.
ТР ТС 009/2011 устанавливает область применения к готовой парфюмерно-косметической продукции. В статье 1 отдельно перечислены исключения: продукция для инъекций и имплантации, диагностики и лечения, дезинфицирующие и антисептические средства и другие названные категории. Выход за область регламента требует определения применимого регулирования; он не означает автоматического отнесения любого такого товара к одному и тому же виду медицинской продукции.
При идентификации сопоставляются:
- Функция и заявленное назначение продукта, его состав и документы изготовителя.
- Место нанесения. Косметика вокруг глаз и средство для слизистой оболочки глаз — разные категории; последняя исключена из области ТР ТС 009/2011. Интимная косметика для наружных половых органов также отличается от продукции для слизистых оболочек и интимных гелей-смазок, которые перечислены среди исключений.
- Заявления о воздействии на организм и фактическое назначение, включая признаки лечения, диагностики, дезинфекции и антисептики.
- Согласованность этикетки, описания применения и технической документации с фактическим продуктом.
- Наличие признаков категорий, исключённых статьёй 1 из области регламента.
- Доказательства для спорной классификации. Экспертное заключение помогает обосновать вывод, но само по себе не заменяет требуемые разрешительные документы.
Например, изменение фразы «лечит акне» на косметическое обещание не доказывает изменения назначения продукта. Оценка учитывает формулу, механизм действия и предусмотренное изготовителем применение. Переход к другому виду продукции возможен только при реальном соответствии его признакам и требованиям.
Результат идентификации определяет, какие требования и процедура относятся к товару. Поэтому документы на обычную косметику не подбираются по одному внешнему сходству с кремом, гелем или сывороткой.
Требования к составу и ограничения: вещества, УФ-фильтры, pH
ТР ТС 009/2011 содержит шесть ключевых перечней: запрещённые (Прил.1), ограниченные (Прил.2), красители (Прил.3), консерванты (Прил.4), УФ-фильтры (Прил.5), pH (Прил.6). На 10 сентября 2026 года предупреждение «содержит формальдегид» нужно, если содержание формальдегида в продукции превышает 0,05%; концентрация донора сама по себе этот порог не заменяет. С 28 октября 2026 года по Решению № 74 надпись меняется на «выделяет формальдегид», если максимальная теоретическая концентрация выделяемого формальдегида превышает 0,05%. С 1 января 2027 года этот порог снижается до 0,001% (10 ppm). Наноматериалы маркируют с указанием «nano». Для фторида в средствах гигиены полости рта действуют лимиты приложения 2; продукция для слизистой глаз, носа и половых органов из области ТР ТС 009/2011 исключена.
Мини-таблица (пример для ориентира):
| Блок | Что смотреть | Примечание |
|---|---|---|
| Прил.2 | Ограничения по дозировкам/условиям | Часто требуют предупреждений |
| Прил.3 | Красители | Для косметики вокруг глаз — отдельные условия по красителям |
| Прил.4 | Консерванты | Оценка антимикробной защиты — отдельно, если нужна |
| Прил.5 | УФ-фильтры | Только из списка, с макс. концентрациями |
| Прил.6 | pH | Диапазоны по типам продукции |
Чек-лист состава:
- Ингредиенты сопоставляют с приложениями 1–5; ограничения фиксируют в спецификации.
- Необходимость предупреждений определяют по содержанию веществ и приложениям 2–5.
- Наноматериалы в списке ингредиентов обозначают «nano».
- Для SPF подтверждают фильтры из приложения 5 и фактическое значение SPF.
- pH формулы сопоставляют с приложением 6 для типа продукта.
Ошибки:
- УФ-фильтр вне списка — автоматический отказ.
- Донор формальдегида без подтверждённого содержания формальдегида в готовой продукции и без проверки ограничения конкретного ингредиента в приложении 4.
- pH, не соответствующий приложению 6 для данного типа продукции, в том числе детской.
Концентрация донора формальдегида в рецептуре не равна содержанию формальдегида в готовом средстве. Нужна ли надпись, определяют по содержанию формальдегида и по ограничению конкретного вещества в приложении 4, а не по одной цифре донора.
Несоответствие приложениям 1–6 и отсутствие предусмотренного предупреждения — основание не считать маркировку соответствующей статье 5.
Токсикологические показатели — что и как тестируют по ТР ТС 009/2011?
Приложение 8 задаёт токсикологические показатели по группам продукции. Для детской и семейной косметики группы 1 нужны 0 баллов по кожно-раздражающему действию и по раздражению слизистых, общетоксическое действие — отсутствует. Методы могут быть in vitro или in vivo: либо общетоксическое действие и слизистые альтернативными методами, либо кожно-раздражающее и слизистые на животных либо in vitro. Косметика вокруг глаз относится к этой программе не потому, что средство предназначено для слизистой глаза: такая продукция из области ТР ТС 009/2011 исключена. Испытания проводят в аккредитованной лаборатории. Иностранный отчёт сам по себе не заменяет протокол такой лаборатории.
Что обычно входит в протоколы:
- Кожно-раздражающее действие — по группе приложения 8, in vivo или in vitro.
- Раздражение слизистых — если для этой группы оно определяется; для косметики вокруг глаз, а не для средств на слизистую глаза.
- Общетоксическое действие (индекс токсичности) альтернативными методами — в одной из двух допустимых программ оценки.
- Сенсибилизация — не универсальный пункт пакета; для остальных тонов декоративной косметики статья 5 предусматривает её отдельно, если полный объём уже выполнен на выборке не менее 30% тонов.
- Оценка по коэффициенту безопасности MoS ингредиентов по подпункту «б» пункта 2 Решения № 114 применяется с 1 июля 2027 года и сейчас не заменяет испытания.
Мини-таблица ориентиров (по группам):
| Группа | Критерий | Требование |
|---|---|---|
| Детская (до 14 лет) и семейная | Кожно-раздражающее и слизистые | 0 баллов |
| Косметика вокруг глаз | Раздражающее действие | 0 баллов |
| Общая токсичность | In vitro/альтернативы | Отсутствует |
Практический план:
- Линейку разделяют по областям применения: обычный уход, косметика вокруг глаз, детская и семейная, средства гигиены полости рта.
- Матрица испытаний составляется с учётом действующей редакции требований. Переход к отдельным новым положениям токсикологической оценки, указанным в подпункте «б» пункта 2 Решения № 114, перенесён Решением Совета ЕЭК № 85 от 09.07.2026 на 1 июля 2027 года. Эти будущие положения не используются как уже действующее основание замены испытаний.
- Для лаборатории нужны идентифицированные образцы и задание: количество, партия, условия хранения.
- Методы, сроки и формат протокола согласуют с лабораторией по группе приложения 8.
- При доработке формулы может потребоваться повторное испытание.
Ошибки:
- Результаты другого названия без доказанной аналогичности не подставляют. Для схемы 4д статья 6 допускает протоколы предыдущих аналогичных партий при идентификации партии, сроке протокола не более 2 лет и неизменной рецептуре. Для тонов декоративной косметики полный объём токсикологии выполняют не менее чем на 30% тонов.
- Неполные протоколы без указания методик/условий.
- Игнорирование отдельных требований для детской косметики и средств вокруг глаз.
Протоколы токсикологии входят в комплект и декларации, и СГР; программа должна соответствовать приложению 8 и действующей редакции статьи 5 на дату испытаний.
Микробиология — лимиты, патогены и оценка антимикробной защиты
Программа микробиологической оценки зависит от категории средства, состава и условий применения. Требования к чистоте продукции, оценка антимикробной защиты и обоснование срока годности имеют разный предмет.
Приложение 7 ТР ТС фиксирует микролимиты:
- Для первой группы приложения 7, включая детскую косметику, средства для области глаз, губ, интимную косметику, средства гигиены полости рта и семейную косметику для детей до 14 лет, установлен предел общего количества мезофильных аэробных микроорганизмов не более 10² КОЕ в 1 г (мл). Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa не допускаются в 0,5 г (мл).
- Для остальной косметики из второй группы установлен предел не более 10³ КОЕ в 1 г (мл); те же четыре микроорганизма не допускаются в 0,1 г (мл). Стерильная косметическая продукция рассматривается отдельно: она должна соответствовать определению регламента. Ампульная упаковка сама по себе не означает, что к средству установлены требования стерильности.
- Пункт 4.2 статьи 5 предусматривает, что микробиологические показатели не определяются для продукции с микробиологически низким риском. В перечень включена, в частности, косметика с этиловым спиртом и (или) органическими растворителями более 20% по объёму, используемая без разведения. Перечень не ограничен спиртосодержащими средствами: в нём также названы определённые лаки для ногтей, дезодоранты, окислительные краски для волос, средства химической завивки и выпрямления, депиляции, твёрдое туалетное мыло на жировой основе, сухие карандаши, соли для ванн, 100-процентные эфирные масла и другие указанные в пункте категории с условиями их применения.
Какие материалы могут входить в программу оценки:
- Протоколы общего количества мезофильных аэробных микроорганизмов и отсутствия Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa в установленной навеске.
- Результаты оценки антимикробной защиты, если она предусмотрена для данного продукта и применяемой программы. Отдельный отчёт по ISO 11930 не является универсальным документом для любой водной или эмульсионной косметики.
- Сведения о системе консервации, pH, активности воды.
- План контроля (in-process и finished product).
Ошибки:
- Подменять challenge-test «сроком годности» — это разные вещи.
- Неправильный объём пробы по зонам/категориям.
- Основание для отнесения продукции к микробиологически низкому риску должно соответствовать её фактическому составу, категории и условиям применения. Для спиртосодержащего средства существенны концентрация по объёму и использование без разведения.
Если результаты контроля ухудшаются при хранении, рассматриваются система консервации, упаковка, условия производства и заявленный срок годности. Испытание эффективности антимикробной защиты отвечает на свой вопрос; положительный результат одного теста не подтверждает автоматически все показатели безопасности на протяжении срока хранения.
Микробиологические данные должны относиться к конкретному продукту и согласованным условиям. Это позволяет связать рецептуру, производство, упаковку и срок годности в одном доказательном комплекте.
Маркировка и знак EAC — что обязательно на этикетке?
Маркировка связывает назначение средства, его состав и условия безопасного применения. Часть сведений обязательна для всей косметики, часть — только при определённых свойствах или способах использования.
Пункт 9.2 статьи 5 ТР ТС 009/2011 устанавливает содержание маркировки с условиями применения отдельных требований:
- Наименование и название при наличии; назначение, если оно не следует из наименования. Для детской косметики указывается возраст детей, для семейной — минимальный возраст пользователей.
- Наименование и местонахождение изготовителя. Если изготовитель не принимает претензии в государстве-члене, указываются сведения об организации или ИП, уполномоченных их принимать, с соответствующим пояснением.
- Страна происхождения указывается отдельно, если страна производства не совпадает со страной юридического адреса изготовителя.
- Номинальное количество: объём, масса и (или) штуки. Для упаковок менее 5 мл или 5 г и пробников допускается его не указывать; для твёрдого туалетного мыла применяется специальное условие массы при упаковывании.
- срок годности (формула записи)
- Условия хранения — если они отличаются от стандартных.
- Особые меры предосторожности при необходимости, включая предупреждения по приложениям 2–5.
- Способ применения — если его отсутствие может привести к неправильному использованию. Также необходим номер партии или иной код, позволяющий её идентифицировать.
- список ингредиентов (допустим INCI латиницей)
- Для соответствующих категорий: цвет или тон, сведения о фториде, обозначение наноматериалов; для аэрозолей — предусмотренные регламентом предупреждения.
- Знак EAC наносят до выпуска в обращение на единицу продукции/документацию.
- Любые заявленные свойства (SPF, «гипоаллергенно», «антибактериальный эффект») подтверждают документами.
При оценке макета сопоставляются следующие сведения:
- Наличие информации по пункту 9.2 статьи 5 с учётом категории и свойств средства.
- Согласованность срока годности и условий хранения с доказательствами по конкретной продукции.
- Применимые предупреждения по составу, области нанесения и способу использования.
- Список ингредиентов и обозначение наноматериалов по правилам пункта 9.3.
- Подтверждение потребительских свойств, заявленных в маркировке, с учётом критериев приложения 13.
- Применение знака EAC и читаемость маркировки на протяжении срока годности.
Ошибки:
- Заявленное свойство без подтверждающих документов вводит потребителя в заблуждение.
- Отсутствие особых условий хранения, когда они необходимы. Сам по себе короткий срок годности не является условием такого требования.
- Неверный язык полей для рынка РФ/ЕАЭС.
Проверка макета помогает выявить несогласованность документов и информации для потребителя до выпуска упаковки. Наличие корректной этикетки при этом не исключает государственного контроля.
Знак EAC не заменяет обязательную цифровую маркировку в России. Постановление Правительства РФ № 1681 распространяется на отдельные виды парфюмерно-косметической продукции и бытовой химии в потребительской упаковке с кодами ТН ВЭД 3304 (кроме 3304 99 000 0 с заявленным антимикробным действием для гигиены рук), 3305, 3306 (кроме 3306 20 000 0), 3307 (кроме 3307 41 000 0, 3307 90 000 1, 3307 90 000 2), 3401, 3402 50 000 0 и 3405 40 000 0. На 10 сентября 2026 года этапы нанесения средств идентификации при вводе в оборот уже действуют: с 1 мая 2025 года — мыло и моющие с названными кодами, с 1 июля 2025 года — средства для волос и ряд средств из 3307, с 1 октября 2025 года — средства из 3304 и 3306 с указанными изъятиями. Код и исключение проверяют по конкретной продукции до коммерческого выпуска в РФ.
Схемы 3д/4д/6д — какая подойдёт вам и почему?
Схема определяется формой выпуска и статусом заявителя. Для серии и отдельной партии отличаются как допустимые заявители, так и содержание доказательств.
Статья 6 ТР ТС 009/2011 предусматривает следующие схемы декларирования:
- 3д — серийный выпуск. Заявитель — зарегистрированный в государстве ЕАЭС изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо; испытания проводятся в аккредитованной лаборатории с формированием предусмотренных доказательств.
- 4д — партия продукции. Заявителем может быть изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо или импортёр (продавец), зарегистрированные в государстве ЕАЭС. Документы должны идентифицировать конкретную партию.
- 6д — серийный выпуск при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества или сертификата соответствия производства принципам надлежащей производственной практики (GMP). Заявитель — изготовитель или уполномоченное им лицо, зарегистрированные в государстве ЕАЭС.
Сравнительная таблица:
| Схема | Форма выпуска | Заявитель | Условие |
|---|---|---|---|
| 3д | Серия | Изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо в ЕАЭС | Доказательства и испытания для заявленной продукции |
| 4д | Конкретная партия | Изготовитель, уполномоченное лицо либо импортёр (продавец) в ЕАЭС | Идентификация партии и предусмотренные доказательства; договор сам по себе не определяет её границы |
| 6д | Серия | Изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо в ЕАЭС | Требуемая сертификация СМК или производства по GMP; это не гарантия сокращения срока оформления |
Что определяет выбор схемы:
- Серийный выпуск или конкретная партия и сведения, позволяющие их идентифицировать.
- Наличие у изготовителя документов о сертификации СМК или производства по GMP для применения 6д.
- Состав доказательств по каждому заявленному названию и схеме. Для 3д и 6д протокол испытаний должен быть оформлен не ранее чем за 1 год до регистрации декларации. Для 4д при идентификации аналогичности последующей партии допустим ранее оформленный протокол сроком не более 2 лет, если рецептура не менялась.
- Соответствие области аккредитации лаборатории продукции и требуемым методам.
- Допустимый статус заявителя и его полномочия для регистрации декларации.
Ошибки:
- Подмена идентифицированной партии неопределённым будущим серийным выпуском при выборе 4д.
- Заявление схемы 6д без предусмотренных регламентом документов о СМК или производстве.
- Путать «собственные доказательства» с маркетинговыми презентациями.
Применимая схема позволяет заранее определить заявителя, область документа и доказательственные материалы. Стоимость и срок затем рассчитываются по конкретному объёму работ.
Где и как регистрировать декларацию; как проверить лабораторию/орган?
Реестры позволяют установить статус участника оценки и область его работы. Одного совпадения названия лаборатории или органа недостаточно: важны продукция и методы в области аккредитации.
Регистрация деклараций проходит через сервис ФГИС Росаккредитации. Сведения подписывают усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя либо уполномоченного им лица. Машиночитаемая доверенность нужна, если подписывает представитель, а не сам заявитель с УКЭП. Лаборатории и органы проверяют в реестрах ФСА и публикациях ЕЭК. Публичный поиск СГР — в Едином реестре ЕЭК. Ответственность за сведения в декларации несёт заявитель.
Практический порядок:
- Для входа в ФГИС нужна УКЭП заявителя; МЧД — если действует представитель.
- Карточка продукции, сведения о производителе, протоколы аккредитованной лаборатории и комплект по схеме 3д, 4д или 6д.
- Заявитель регистрирует декларацию и получает номер в реестре.
- Область аккредитации лаборатории должна покрывать продукцию и методы.
- Опечатка даёт замену декларации без новых испытаний. Приостановление, прекращение по решению заявителя и признание недействительной — разные основания. В зарегистрированную декларацию изменения не вносят: принимают новую и прекращают прежнюю.
Риски:
- Работа с ИЛ «вне области» — протоколы не примут.
- Ошибка в сведениях не правится в уже зарегистрированной декларации и сама по себе не означает признание её недействительной.
- Нет УКЭП заявителя или доверенности представителя — регистрация в сервисе ФГИС невозможна.
Для импортной поставки существенны идентификация продукции, применимая форма оценки и документы на неё. Проверка сведений до отгрузки помогает обнаружить расхождения, но не является гарантией выпуска таможней за один день.
Согласованный комплект уменьшает число уточнений между изготовителем, заявителем и лабораторией. Сроки зависят от самой процедуры, полноты доказательств и обстоятельств поставки.
Эти вопросы нам тоже задают на консультациях
Чем декларация отличается от СГР? Декларация — форма оценки для продукции вне приложения 12; СГР — для категорий из приложения 12. Для коммерческого импорта СГР оформляют до ввоза товара, для продукции ЕАЭС — на этапе постановки на производство; ввоз образцов для испытаний — отдельно.
На какие виды нужна СГР? На продукцию из приложения 12, включая детскую и семейную для детей до 14 лет, интимную косметику, искусственный загар, отбеливание кожи, татуаж, пилинги, депиляцию, наноматериалы, химическое окрашивание и завивку волос, отдельные фторсодержащие и отбеливающие средства полости рта. Обычное взрослое солнцезащитное средство вне этого перечня декларируется; одного значения SPF для вывода о СГР недостаточно.
Можно ли заменить СГР декларацией? Нет. Это разные правовые режимы.
Сколько действуют документы? Декларация по схеме 3д — не более 5 лет, по 6д — не более 7 лет; для партии по 4д учитывается срок годности продукции. СГР по схемам 1р и 2р выдаётся на 5 лет. Для СГР, выданных до вступления в силу Решения № 114, Решение № 24 устанавливает переходное условие: 60 месяцев с 24 декабря 2025 года. Изменения названия или состава, влияющие на безопасность, учитываются отдельно от календарного срока.
Когда нужна СГР до ввоза? Для коммерческого ввоза продукции из приложения 12 — да. Для образцов (проб) на испытания документ об оценке не требуется при договоре или письме органа либо лаборатории о количестве проб.
На сколько наименований действует один документ? Область должна соответствовать идентификации продукции и доказательствам по применяемой процедуре. Возможность объединения нескольких вариантов оценивается по их составу и различиям; для партии существенны идентифицирующие её сведения.
Где проверить СГР/декларацию? СГР — Единый реестр ЕЭК; декларацию — ФГИС Росаккредитации.
Всегда ли нужен challenge-test? Не для любой косметики. Оценка антимикробной защиты и определение микробиологических показателей имеют разный предмет. Применимость метода зависит от продукта и программы; перечень низкого риска в пункте 4.2 статьи 5 включает, в частности, средства со спиртом и (или) органическими растворителями более 20% по объёму, используемые без разведения.
Как подтверждать SPF? Методикой испытаний, протоколом и фактическим значением SPF; фильтры — только из приложения 5.
INCI допустим? Да, список ингредиентов может быть на INCI (латиницей), с отметкой «nano» при необходимости.
ГК Единый Стандарт помогает определить форму обязательной оценки и подготовить документы на косметику с учётом состава, назначения и условий выпуска. Для расчёта работ необходимы сведения о продукции, изготовителе, рецептуре и планируемой поставке. Затем согласуются программа испытаний и порядок оформления; дата готовности зависит от объёма работ и полноты исходных материалов.
Вопросы, которые нам задают чаще всего
Какие сведения нужны для расчёта работ?
Для определения процедуры существенны назначение косметики, состав, сведения об изготовителе, форма выпуска — серия или партия — и имеющиеся документы. Затем определяется комплект по применимой схеме: рецептуры и спецификации, макеты маркировки, образцы, результаты испытаний и другие предусмотренные материалы. Один общий список учредительных документов не заменяет этих сведений.
Сколько времени занимает оформление?
Общий срок зависит от формы оценки, готовности документов, программы испытаний и необходимости уточнений. Получение результатов испытаний и регистрация готового комплекта — разные этапы. Одинаковый срок 5–20 рабочих дней для любого СГР или декларации не установлен; календарный план согласуется после определения объёма работ.
Какова стоимость услуги?
На расчёт влияют форма оценки, ассортимент, различия составов, производственные площадки и необходимые испытания. В предложении уточняется, какие работы включены в сумму и что потребуется отдельно; стоимость определяется по конкретной заявке.
Действуют ли документы на территории ЕАЭС?
Сертификаты и декларации по техническим регламентам ТР ТС/ЕАЭС действуют на всей территории Евразийского экономического союза: Россия, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан и Армения.
Какие штрафы предусмотрены за отсутствие необходимых документов?
Санкция зависит от состава нарушения. По части 1 статьи 14.43 КоАП РФ базовый штраф для ИП составляет 20 000–30 000 ₽, для юридического лица — 100 000–300 000 ₽. При причинении вреда или угрозе вреда часть 2 предусматривает другие суммы и допускает конфискацию, поэтому она не связана только с повторностью. Недостоверное декларирование относится к статье 14.44 и рассматривается отдельно.
Можно ли оформить документы удалённо?
Обмен сведениями и подготовка части комплекта возможны в электронном виде. Если требуются испытания, необходимы образцы и их надлежащая идентификация. Допустимая форма документов и действий зависит от процедуры; дистанционное сопровождение не означает оформления без испытаний или любых обязательных действий заявителя.
Кто может помочь с оформлением?
ГК Единый Стандарт помогает определить применимые требования и подготовить документы на продукцию. Испытания выполняются лабораторией в соответствующей области аккредитации; заявление и подтверждающие сведения относятся к установленному регламентом заявителю, а СГР выдаёт уполномоченный орган. Эти роли не следует объединять под одним названием «сертификационный центр».
Что делать, если срок действия документа истекает?
Для последующего выпуска продукции требуется действующее основание оценки. Обычное истечение срока декларации при этом отличается от её приостановления, прекращения или признания недействительной. Пункт 2 статьи 28 Федерального закона № 184-ФЗ допускает реализацию продукции, выпущенной в обращение в России во время действия сертификата или декларации, в пределах установленного срока годности или службы. Необходимость новых испытаний и изменения документа определяется отдельно по применимой процедуре и состоянию продукции.
Нужна ли цифровая маркировка, если уже есть декларация или СГР и знак EAC?
EAC и документ соответствия не заменяют обязательную маркировку средствами идентификации в России, если код продукции попадает в Постановление Правительства РФ № 1681. Коды, исключения и этап проверяют до коммерческого выпуска в РФ.
Можно ли ввезти образцы на испытания без СГР или декларации?
Для коммерческого ввоза продукции из приложения 12 СГР нужна до ввоза. Образцы (пробы) для испытаний ввозят при договоре или письме органа по оценке соответствия либо лаборатории о необходимом количестве проб; это не выпуск товара в обращение.