Экспертное заключение Роспотребнадзора 2025 — когда нужно, как оформить по закону

Вас просят санитарное заключение, а вы не уверены — обязательно ли оно? Товар не в списке СГР, но контрагент настаивает. Или вы уже столкнулись с ситуацией, когда ЭЗ понадобилось в последний момент — перед тендером, поставкой или на таможне.

Так бывает часто. Несмотря на добровольный статус, экспертное заключение стало обязательным пропуском в торговые сети, детские учреждения, на экспорт и в крупные контракты. И с 2025 года требования к документации ужесточились.

Мы работаем с системой санитарного надзора уже 15 лет и точно знаем: можно пройти процедуру без паники и потерь. В этом гиде — пошагово разберём, кому и когда нужно экспертное заключение, как собрать документы, что стоит заранее предусмотреть и какие ошибки обходятся бизнесу слишком дорого.

📌 В статье вы узнаете:
– Когда ЭЗ нужно обязательно, а когда — по желанию
– Какие товары чаще всего попадают под проверку
– Сколько стоит оформление в 2025 году и как ускорить процесс
– Как избежать отказа и сохранить контракт
– Где подводные камни — и как их пройти

Что такое экспертное заключение Роспотребнадзора 2025 и почему без него теперь нельзя продавать товар

Представьте: продукт уже готов, договор почти подписан, а заказчик вдруг просит «гигиеническое заключение». Вы уточняете: СГР не нужно, техрегламент есть. Но партнёр стоит на своём — или заключения не будет, или поставки не будет.

Так работает рынок в 2025. Экспертное заключение Роспотребнадзора (ЭЗ) — это официальный документ, который подтверждает, что продукция прошла санитарно-эпидемиологическую экспертизу и безопасна для человека. Его оформляют на товары, не включённые в список обязательной госрегистрации (СГР), но всё ещё находящиеся под санитарным контролем.

Проще говоря, это добровольная проверка по инициативе производителя или импортёра. Но «добровольная» — не значит бесполезная. Наличие ЭЗ часто становится решающим при:
– выходе в торговые сети или на маркетплейсы;
– участии в тендерах и поставках в детские/медицинские учреждения;
– прохождении таможни с «чувствительными» категориями;
– продаже продукции с нетипичным составом или упаковкой.

Это особенно важно, если продукция новая, малоизвестная, или содержит компоненты, вызывающие вопросы. Даже если по закону заключение не требуется, его отсутствие может затормозить бизнес.

Компании всё чаще оформляют ЭЗ Роспотребнадзора заранее — не потому, что обязаны, а потому что хотят работать спокойно и без репутационных потерь. Это документ, который снимает лишние вопросы. А в случае жалоб, проверок или экспортных сделок — становится настоящей подстраховкой.

Нужен ли он вам? В следующем разделе разберём, для каких товаров и ситуаций это действительно необходимо.

Кому, на какую продукцию и когда нужно экспертное заключение Роспотребнадзора

Кажется, всё просто: есть список товаров, которые нужно регистрировать, и есть остальные. Но на практике даже опытные производители путаются — нужен СГР или достаточно ЭЗ? Или вообще ничего?

Чтобы не потерять время и деньги, важно понять: ваша продукция попадает в раздел I или раздел II Перечня из Решения № 299. От этого зависит, какие документы готовить.

🔍 Быстрая проверка: как понять, что нужно

• Раздел II: если продукция здесь — оформление СГР обязательно. Без него товар нельзя ввозить, производить или продавать.
• Раздел I: товар под санитарным контролем, но СГР не требуется. Можно оформить ЭЗ — это не обязательно по закону, но часто необходимо на практике.
• Вне перечня: если товар не подлежит ни регистрации, ни контролю — санитарные документы не требуются. Но это редкость.

📊 Вот краткая таблица:

Если вы:
– поставляете продукцию в сеть или детское учреждение,
– выходите на маркетплейс,
– участвуете в тендере или госзакупке,
– импортируете товар с неоднозначным составом —

то даже при отсутствии формальной обязанности экспертное заключение становится критически важным документом. Оно снимает риски, подтверждает безопасность и позволяет пройти проверки без штрафов и остановок.

Цель получения заключения

Экспертное заключение о полном соответствии качественным характеристикам значительно расширяет возможности производителя. Важно отметить, что получение данного документа осуществляется на основе добровольного решения производителя или его законного представителя.

Стоимость экспертного заключения зависит от некоторых факторов. Эксперты принимают во внимание специфику самого производства и категорию тестируемой продукции. Поэтому формирование стоимости всегда предварительно обсуждается с клиентом.

Инициируя получение разрешений, стоит учитывать:

• Действие документа распространяется по всей территории Таможенного союза.
• Выдача разрешительных документов, на законном уровне, делегирована специально аккредитованным компаниям.
• Документ может выдаваться не только производителю, но поставщику, который занимается реализацией данной продукции.
• Оформление документа занимает от 14 рабочих дней.
• Действие разрешения не ограничено по срокам и прекращает свою законную силу после полной реализации товара или приостановке его производства (выпуска).

Виды экспертных заключений

В зависимости от объекта проверки, выделяются следующие виды заключений эксперта

• На продукцию.
• На объекты недвижимости.
• На работы и услуги.
• На документацию.

Документ может быть оформлен на следующие товарные группы:

• Еда и напитки.
• Одежда, обувь, игрушки, мебель, коляски, рюкзаки, портфели, дневники, канцелярия
• Парфюмерия и косметика.
• Полимерные и синтетические материалы.
• Приборы медицинского и бытового назначения.
• Книгоиздательские товары для детей и подростков.
• Натуральные материалы, которые подверглись химической обработке.
• Одежда и обувь для взрослых.
• Металлолом.
• Табак.
• Средства индивидуальной защиты.
• Реагенты против гололеда и т.д.

Список документов для оформления

При оформлении на отечественного производителя:

• Реквизиты фирмы заявителя.
• Регистрационные документы (ИНН, ОГРН, коды статистики).
• ГОСТ или ТУ (технические условия), по которому производится продукция.
• Договор аренды производственных площадей или свидетельство о собственности.
• Проекция этикетки (по возможности).

При оформлении на импортного производителя:

• Заявка.
• Техническое описание продукции.
• Проект этикетки.

Какая информация отображается в документе?

Учитывая, что экспертное заключение готовится в соответствии с установленными стандартами для каждой группы товаров, которые отображаются в едином реестре, обязательной информацией является:

• Время и дата проведения экспертиз.
• Место проведения и цель тестирования продукции.
• Полные сведения об экспертной компании, которая оказывает услуги в экспертизе.
• Обязательными являются сведения о предупреждении сторон об уголовной ответственности, в случае получения подложного документа.
• Перечень образцов, представленных для тестирования.
• Соответствие характеристик заявленных и норм.
• Описание тех методов, которые использовались в результате лабораторных и иных исследований.
• Выводы экспертов, с обязательным документальным сопровождением и описательным характером. Такие заключения оформляются в виде протоколов.
• Результаты экспертизы, которые подтверждают или опровергают заявленные и фактические качественные характеристики продукции.

Когда нужно получить экспертное заключение

Экспертизы и заключения могут быть обязательными или добровольными. В обязательном порядке нужно получить:

• экспертное заключение о соответствии продукции единым санитарным нормам (перечни такой продукции указаны в Разделе 2 Решения Комиссии ЕАЭС № 299);
• экспертное заключение на продукцию, подлежащую гос. регистрации (перечни такой продукции есть в технических регламентах ЕАЭС, в Разделе 1 Решения Комиссии ЕАЭС № 299);
• заключение на документацию для проведения строительных работ и объекта недвижимости (например, при переводе нежилого помещения в жилое нужно подтвердить, что оно пригодно для проживания граждан).

Также эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора может выноситься по итогам проверок и обследований объектов, учреждений, территорий. Такие поверки проводятся по мере необходимости, по обращениям и жалобам граждан, организаций, государственных служб.

В добровольном порядке можно получить экспертное заключение на вид деятельности, на продукцию, не включенные в обязательные перечни на регистрацию. Например, для поставок в детские и медицинские организации практически всегда устанавливаются повышенные требования по санитарным и гигиеническим нормам. Чтобы получить преимущества перед конкурентами и заключить выгодный контракт, предприниматели добровольно проходят проверки в Роспотребнадзоре.

Для оценки соответствия продукции можно обращаться в органы, центры и лаборатории, аккредитованные Роспотребнадзором. Например, экспертное заключение лаборатории можно использовать как доказательство при сертификации или декларировании продукции.

Помимо заключений, по итогам исследований в лабораторных условиях можно получить еще и протоколы. Помощь в прохождении экспертных мероприятий вы можете получить у специалистов компании «ГК Единый Стандарт».

Нормативная база 2025: Решение 299, ФЗ-52 и новые СанПиН

Многие уверены: если есть технический регламент — санитарное заключение не нужно. Это опасное заблуждение. В 2025 году санитарные нормы продолжают действовать параллельно с техрегламентами ЕАЭС. А экспертное заключение базируется именно на них.

📘 Что регулирует санитарную экспертизу:

1. Решение Комиссии Таможенного союза № 299 от 28.05.2010
Основной документ, который:
– установил единые санитарные требования для стран ЕАЭС;
– ввёл перечни товаров:
— Раздел I — можно оформить ЭЗ,
— Раздел II — обязательна госрегистрация (СГР).

Именно на этот документ ссылаются при классификации товара.

2. Федеральный закон № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Закон, обязывающий производителей и импортеров обеспечивать безопасность продукции. Он даёт Роспотребнадзору полномочия проводить экспертизы и выдавать заключения.

3. Санитарные правила (СП) и СанПиН
Это «техническая основа» экспертного заключения. В 2025 году действует, в частности:
– СП 1.2.3685‑21 — общие гигиенические требования,
– другие СП и СанПиН — в зависимости от категории (для пищевых продуктов, игрушек, бытовой химии и т.д.).
Именно эти нормы определяют допустимые уровни токсичных веществ, аллергенов, микробов и пр.

Даже если продукция подчиняется техническому регламенту (например, ТР ТС 009/2011 для парфюмерии), это не отменяет санитарных норм. Просто подтверждение безопасности может идти по другой схеме.

Экспертное заключение — это способ показать, что продукция соответствует и техрегламенту, и санитарным нормам. А значит, безопасна и юридически защищена.

Как получить экспертное заключение: пошаговая инструкция

Оформление ЭЗ Роспотребнадзора происходит быстро и просто, если разложить по шагам — становится ясно, что и в каком порядке делать. Вот как проходит процедура в 2025 году.

Шаг 1. Определите статус продукции
Первым делом нужно понять: ваш товар попадает в раздел I или II Перечня из Решения № 299?
— Раздел I → ЭЗ можно оформить добровольно
— Раздел II → требуется СГР, а экспертное заключение входит в процедуру регистрации

Шаг 2. Соберите комплект документов
Подготовьте:
– заявление на экспертизу;
– копии ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП;
– техническое описание товара, ГОСТ или ТУ;
– макеты упаковки и этикетки;
– сертификаты на сырьё (если есть);
– для импорта — контракт, инвойс, таможенные документы.
Важно: заявителем может быть только юрлицо или ИП, зарегистрированное в ЕАЭС.

Шаг 3. Подайте заявление в территориальный Роспотребнадзор
Документы подаются по месту регистрации. Если что-то из пакета отсутствует — заявку не примут или вернут на доработку.

Шаг 4. Пройдите лабораторные испытания
После приёма заявки выдаётся направление на экспертизу. Образцы продукции передаются в аккредитованную лабораторию. Проводятся:
– физико-химические и токсикологические анализы,
– микробиологические тесты,
– при необходимости — дополнительные исследования (радиация, аллергены и др.)
Срок: 2–3 недели в среднем.

Шаг 5. Получите протоколы испытаний
Лаборатория передаёт протоколы заявителю и/или в Роспотребнадзор. Эти документы — основа для экспертного заключения.

Шаг 6. Роспотребнадзор оформляет заключение
Специалисты анализируют документы и результаты испытаний. Если всё соответствует — составляют текст ЭЗ, регистрируют в реестре и подписывают.

Шаг 7. Получите документ
Заключение выдают на бумаге или в электронном виде с усиленной подписью. Оно бессрочно, действует, пока не меняются состав или нормативы.

Шаг 8. Используйте документ по назначению
Экспертное заключение можно прикладывать к тендерной заявке, предъявлять на таможне, отправлять партнёрам. Это официальное подтверждение, что продукция безопасна.

Сколько стоит и сколько длится оформление экспертного заключения Роспотребнадзора в 2025 году

Многие откладывают оформление ЭЗ, думая, что это долго и дорого. На деле — процедура вполне предсказуема: и по срокам, и по бюджету. Главное — понимать, из чего складываются расходы и где возникают задержки.

Сроки?

Экспертное заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы обычно выдается в срок от 1 до 4 недель (это зависит от особенностей проверки).

Сколько стоит?

Расходы делятся на два блока:

1. Госпошлина Роспотребнадзора — от 2 000 ₽ до 5 000 ₽, в зависимости от региона.
2. Лабораторные испытания — основная статья затрат. Стоимость зависит от типа продукции и числа необходимых тестов.

Стоимость экспертного заключения также зависит от вида объекта или продукции, целей проведения проверки. Наша компания окажет сопровождение при обращении на экспертизу в Роспотребнадзор, аккредитованные органы и лаборатории. Ориентировочно от 14 000 рублей.

Если образцы сложные или требуется редкий анализ (например, токсикология на животных), сроки могут увеличиться.

Есть ли скрытые расходы?
Если вы заранее собрали документы, а лаборатория — аккредитована, дополнительных расходов не будет. Но при ошибках в маркировке или несоответствии образцов возможны повторные испытания — и это уже удорожает процедуру.

Ошибки, из-за которых оформление ЭЗ срывается или уходит в повтор

Даже у опытных компаний экспертное заключение может «зависнуть» на недели — или не пройти вовсе. Причина чаще всего не в лаборатории и не в Роспотребнадзоре, а в банальных недочётах. Вот типовые ошибки, которые приводят к отказам или повторной подаче:

1. Неполный комплект документов
Забыли ТУ, протоколы на сырьё, или подали старую версию этикетки? Даже одна такая ошибка — и заявление не примут. Часто откладывается начало процедуры просто потому, что нет инструкции или нужной подписи.

2. Лаборатория без аккредитации
Иногда тесты делают «в удобном месте», не проверяя статус лаборатории. Результаты таких испытаний Роспотребнадзор не примет, и придётся всё переделывать.

3. Ошибки в этикетках и макетах
Если на упаковке указаны запрещённые ингредиенты, нет возрастной маркировки или не соблюдён СанПиН — даже при нормальных показателях в протоколах вы получите отказ. Особенно критично для детских товаров, пищевой упаковки и косметики.

4. Несовпадение образца и описания
Бывает, что на экспертизу подают «идеальный» образец, а фактический товар отличается. Например, другой поставщик краски или упаковки. Лаборатория фиксирует расхождение, и это может привести к аннулированию ЭЗ при проверке.

5. Изменение состава после получения ЭЗ
Если вы поменяли рецептуру, ингредиенты или поставщика, а заключение осталось старым — оно больше не действительно. А при проверке это может обернуться штрафом или изъятием продукции.

6. Оформление через серые схемы
Предложения «купить заключение без испытаний» — прямой путь к проблемам. Такие документы легко выявляются при проверках, а штрафы за подделку или нарушение процедуры — серьёзные.

Чек-лист для самопроверки:

•  Проверили статус товара по Перечню № 299
•  Подготовили весь пакет документов (заявка, учредилка, ТУ, макеты)
•  Используете аккредитованную лабораторию
•  Отправляете реальные образцы
•  Этикетки соответствуют требованиям СанПиН
•  Все данные в заявке и заключении совпадают
•  При изменениях состава — планируете переоформление

Если пройтись по этому списку до подачи заявки — шансы получить ЭЗ с первого раза заметно выше.

Кейсы из практики: когда экспертное заключение открыло рынок — и когда его отсутствие закрыло

Лучше любых инструкций работают живые истории. Один кейс показывает, как заключение помогло выйти в сеть. Другой — как его отсутствие стоило компании важного контракта.

Кейс 1. Производитель игрушек
Небольшая фирма делала развивающие деревянные игрушки. По закону им было достаточно декларации по ТР ТС, СГР не требовался. Но перед выходом в крупную торговую сеть от них запросили доказательство гигиенической безопасности.

Компания собрала документы, добавила протоколы на краску и древесину, прошла экспертизу в аккредитованной лаборатории. Через 5 недель получила экспертное заключение Роспотребнадзора. С ним — заключила договор с сетью.

Продажи выросли на 30 %. ЭЗ не было обязательным — но стало решающим аргументом при выборе поставщика.

Кейс 2. Поставщик упаковки
Крупный производитель пластиковых контейнеров считал, что для их продукции заключение не требуется. Продажи шли стабильно — до первой жалобы на запах пластика.

Роспотребнадзор провёл проверку, и оказалось: материал действительно нестандартный, а без ЭЗ продукция не может находиться в обороте. Приняли решение приостановить реализацию до получения заключения.

Процедура заняла 6 недель, но за это время сорвался важный контракт — с сетью кафе, которая не могла ждать. Потери по сделке и удар по репутации стали поводом пересмотреть внутренние правила. Сейчас ЭЗ у них — в обязательном чек-листе на старте вывода новой продукции.

Вывод:
Даже добровольный статус заключения не означает, что его можно игнорировать. Для контрактов, сетей и импорта это маркер качества. Лучше получить ЭЗ заранее, чем терять рынок или устранять последствия жалобы.

Тренды 2025: как меняется система санитарного контроля и что это значит для бизнеса

Цель: показать, почему ЭЗ становится всё более значимым — даже для тех, кто раньше с ним не сталкивался.

Готовлю.

Тренды 2025: цифровизация, расширение перечней и признание за рубежом

Рынок быстро меняется. В 2025 году экспертное заключение стало не просто техническим документом, а частью стратегии: для тендеров, экспорта, сетей и маркетплейсов. Вот что влияет на правила игры уже сейчас — и что стоит учитывать.

1. Переход в электронный формат
Роспотребнадзор переводит оформление в цифру:
– подача заявки возможна через портал Госуслуг или ФГИС,
– лаборатории передают протоколы в электронном виде,
– заключения выдаются с электронной подписью.
Всё это ускоряет процесс и делает его прозрачнее. Бумажные бланки постепенно уходят в прошлое.

2. Расширение перечня товаров
С каждым годом список продукции, требующей санитарной оценки, увеличивается. Новые группы включают:
– детские гаджеты,
– упаковку с добавками,
– товары с наноматериалами,
– инновационную косметику.
Особое внимание уделяется товарам, попадающим в детские учреждения и онлайн-торговлю. Например, маркетплейсы уже начали запрашивать санитарные документы перед размещением товара.

3. Конвергенция с СГР
Граница между ЭЗ и СГР размывается. Всё чаще процедура проходит по единой схеме: один пакет документов — на оба документа. Производители оформляют ЭЗ даже если уже оформили СГР, чтобы упростить диалог с контрагентами.

4. Рост значимости на внешних рынках
ЭЗ пока не действует за пределами ЕАЭС напрямую. Но для партнёров в Азии, на Ближнем Востоке и в СНГ — наличие заключения повышает доверие. Ведутся переговоры о признании процедур. Компании, у которых уже есть ЭЗ, получают преимущество при экспорте: не нужно заново доказывать безопасность продукции.

5. Ужесточение контроля в проверках
Проверки Роспотребнадзора стали точечными, но более внимательными. Если раньше отсутствие ЭЗ игнорировали, сейчас — это повод приостановить реализацию. Особенно, если есть жалобы или товар с «группы риска»: упаковка, бытовая химия, детские товары, импортные компоненты.

Что это значит для бизнеса
Если раньше ЭЗ воспринимали как бумажку «на всякий случай», то теперь — это конкурентный плюс. Он помогает пройти в крупные сети, защититься на проверке, увеличить доверие клиентов. Оформляя его заранее, вы снимаете десятки потенциальных вопросов.

Частые вопросы о санитарном заключении: ответы без бюрократии

1. Сколько действует экспертное заключение?
Срок действия не ограничен — документ бессрочный. Оно действительно, пока не меняется состав, технология или нормативные требования. Если произошли изменения — нужно оформить новое ЭЗ.

2. Нужно ли продлевать экспертное заключение?
Нет. Продление не требуется. Но при изменении рецептуры, сырья или поставщика — старое ЭЗ теряет актуальность, и его лучше обновить.

3. Можно ли использовать одно ЭЗ для разных товаров?
Только если это вариации одного типа продукции (например, линейка из одинаковых материалов). В остальных случаях — оформляют отдельные заключения на каждую SKU или группу.

4. Примут ли ЭЗ на таможне?
Да, если оно касается продукции из раздела I Перечня № 299. На товары из раздела II требуется СГР. При сомнениях — инспектор может потребовать документ, подтверждающий безопасность, и ЭЗ будет весомым аргументом.

5. Чем ЭЗ отличается от СГР?
СГР — обязательный документ для определённых категорий товаров. ЭЗ — добровольный, но подтверждает те же санитарные характеристики. Иногда ЭЗ входит в состав документов для оформления СГР.

6. Кто может быть заявителем?
Только юридическое лицо или ИП, зарегистрированные на территории ЕАЭС. Иностранные производители должны действовать через представителя в РФ.

7. Действует ли ЭЗ в других странах?
В рамках ЕАЭС — да (Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия). За пределами союза — нет, но наличие ЭЗ повышает доверие зарубежных партнёров и облегчает экспорт.

Если остались индивидуальные вопросы — лучше уточнить на этапе классификации товара. А если хотите оформить ЭЗ Роспотребнадзора — обратитесь к нам, расскажем как пройти всю процедуру без сбоев.

Итог: что даёт экспертное заключение и как пройти процедуру спокойно

Цель: мягко подвести к действию, резюмировать ценность ЭЗ и предложить помощь — без давления.

Готовлю.

Экспертное заключение — не формальность, а защита и доверие

Если подвести итог: экспертное заключение Роспотребнадзора — это не просто бумага. Это реальный инструмент, который:

– подтверждает безопасность продукции,
– открывает доступ к тендерам, сетям, маркетплейсам,
– снижает риски при проверках и на таможне,
– работает как знак качества для партнёров и клиентов.

Оформляется ЭЗ один раз — и действует бессрочно, пока вы не меняете состав или технологию. Это разовая инвестиция, которая защищает ваш товар и бизнес.

Если вы планируете запуск новой продукции, выход на сеть, поставку в детские учреждения или экспорт — не ждите требований от заказчика. Лучше подготовиться заранее.

Мы помогаем оформить экспертное заключение под ключ:
– подскажем, требуется ли ЭЗ или достаточно декларации,
– соберём документы и сверим этикетки,
– организуем испытания в аккредитованной лаборатории,
– получим готовое заключение в срок 4–6 недель.

Можно начать с консультации — разберёмся, подлежит ли ваш товар санитарному контролю и что лучше сделать в вашем случае.

Данные актуальны на 08/2025.
Если изменятся санитарные нормы или перечни — обновим статью и дадим инструкции.